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藥品檢測的藥品外觀檢測要點

更新時間:2017-03-28   點擊次數(shù):1408次
 一、箱面
1、表面平整情況;
2、表面光澤亮暗程度如何;
3、是否有涂膜、涂膠或壓膜
二、印刷
1、內容:注意藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、批準文號、注冊商標、有效期、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱等是否正確,中藥材包裝上還必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調出單位、并附有合格標志;
2、顏色:深淺、濃淡、均勻程度;
3、印刷工藝及油墨:字面應光滑無裂紋、字體邊緣應無毛邊、應不易掉色、粉化。套色應清晰。注意字體凹凸程度如何、是否使用燙金等特殊工藝;
4、特殊標志:儲運圖示標志、特殊藥品圖示標志、條形碼等的圖形、數(shù)字、顏色;
5、字體字型及圖形:屬何各字體、大小程度、是否經(jīng)藝術化處理、商標圖形及字形等圖形印刷狀況
三、產(chǎn)品批號及效期
1、印刷字體類型、大?。?/div>
2、字體邊緣清晰程度;
3、數(shù)字組成應符合常規(guī);
4、產(chǎn)品批號表示日期應不超過現(xiàn)在日期。有效期標示方法應正確。
四、材質
1、材料類別、瓦楞紙的層數(shù)及規(guī)格等;
2、厚度、重量、及硬度;
3、纖維粗細程度
五、箱體規(guī)格
幾何形狀及尺寸應符合標示值或有關標準
六、箱體組裝形式
系釘制、插裝還是粘貼。注意釘及粘貼劑的材質及特征
七、貼件
運輸貼件、抽樣貼件、合格標志貼件等
藥品外觀質量檢查制度
(1)標簽內容清晰可辨,批文、批號、生產(chǎn)廠家等齊全。
(2)注射劑:溶液澄明,無異物,無結晶,顏色正常,瓶身無破損,無疵點;小針劑無漏氣,大輸液不松蓋。
(3)片劑:無破碎、松散、變色、發(fā)霉、粘瓶、斑點。糖衣片還應無退色、龜裂、溶化、膨脹等現(xiàn)象。
(4)溶液劑:應無變色、沉結、沉淀、分層、發(fā)霉、發(fā)酵、酸敗、異臭等現(xiàn)象。
(5)散劑、沖劑:應無變色、風化、結塊、異臭、霉變、蟲蛀等現(xiàn)象。
(6)霜劑、軟膏劑:色澤無變化,無霉變、結塊、溶化、分層、油脂酸敗、異臭等現(xiàn)象。
(7)其它藥品要根據(jù)其理化性質,作相應的外觀檢查。
(8)外觀檢查發(fā)現(xiàn)有疑問時,應暫停使用,必要時送藥檢部門檢定,待核實確認合格后,方可使用。

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